L’Ema ha emesso il parere che impone alle aziende di adottare misure per limitare il più possibile la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano e garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti prestabiliti. Vai all’articolo
Pubblicato su “Circulation”, un piccolo studio che ha testato gli effetti farmacodinamici di diversi agenti antipiastrinici. Suggerisce che tirofiban, antagonista del recettore della glicoproteina IIb/IIIa (GPIIb/IIIa), può fornire un’inibizione «più potente e costante». Vai all’articolo
L’amministratore delegato di Gilead Sciences, Daniel O’Day, ha rivelato che nei Paesi sviluppati il farmaco antivirale remdesivir avrà un prezzo di 390 dollari per fiala: dato che il ciclo di trattamento standard è di cinque giorni con sei fiale, il costo complessivo della terapia è di 2.340 dollari per paziente. Nei paesi in via di
Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per remdesivir, per il trattamento del COVID-19 negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età affetti da polmonite e che necessitano di ossigeno supplementare. Vai all’articolo
Una nuova politica industriale che garantisca sostenibilità al comparto pharma, assicurando a tutte le sue componenti regole chiare, certe e semplificate e ridia maggiore autonomia e capacità di reazione all’industria del farmaco nel nostro paese e nell’Europa intera. Vai all’articolo
La ICMRA ha pubblicato una dichiarazione sugli studi clinici con alcune raccomandazioni per favorire la condotta di sperimentazioni capaci di produrre risultati solidi e affidabili, per trovare trattamenti e vaccini efficaci contro il COVID-19. Vai all’articolo
SIF pubblica la Newsletter numero 279 del 01.07.2020. Vai all’articolo
Remdesivir è il primo medicinale contro Covid-19 ad essere raccomandato per l’autorizzazione in commercio nell’UE. Via libera anche a terapia a tripla combinazione contro la fibrosi cistica. Raccomandato il rilascio dell’autorizzazione al commercio anche per altri cinque farmaci biosimilari per il trattamento di vari tumori e per l’osteoporosi. Vai all’articolo
Le raccomandazioni intendono chiarire le responsabilità delle aziende operanti nel settore della produzione farmaceutica, e modificare le linee guida sul controllo delle impurezze e sulle buone pratiche di fabbricazione, sulla gestione delle impurezze e sulla comunicazione ai pazienti e agli operatori sanitari. Vai all’articolo
Nel documento viene illustrato il modello “reattivo” applicato e i risultati positivi conseguiti nella gestione dell’emergenza, attraverso la costituzione di un sistema di reti operative in modo da offrire lo spunto per la costituzione di quei futuri sistemi “preventivi” che dovranno aiutarci nelle crisi future. Vai all’articolo
