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AUTORITA’ REGOLATORIE SU ANTIBIOTICO-RESISTENZA

La Coalizione Internazionale delle Autorità di Regolamentazione dei Medicinali (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA) si sta impegnando, in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), per la lotta contro la resistenza antimicrobica. Vai all’articolo

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FONDO FARMACI INNOVATIVI: 130 MILIONI NON SPESI

Anche nel 2018 una parte delle risorse stanziate per i Fondi nazionali per i farmaci innovativi (130 milioni) non sono state utilizzate. Il dato emerge dal “Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale gennaio-dicembre 2018” pubblicato a luglio 2019 dall’AIFA. Vai all’articolo

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AIFA: NOTA INFORMATIVA CONTRACCETTIVI ORMONALI

L’AIFA ha pubblicato una nota di sicurezza sui contraccettivi ormonali: nuova avvertenza relativa al comportamento suicidario e al suicidio come possibili conseguenze della depressione. Vai all’articolo

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DIRETTORE AIFA SU SISTEMA CONTROLLI FARMACI

Luca Li Bassi Direttore Generale dell’Aifa ha scritto un editoriale sul sito dell’agenzia sul sistema dei controlli sui farmaci all’indomani della vicenda nitrosammine. Vai all’articolo

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AIFA: CONTRATTI PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha definito il Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica profit sui medicinali. Vai all’articolo

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AIFA: NUOVA NOTA 96

L’Agenzia del Farmaco con una determina pubblicata in Gazzetta Ufficiale ha istituito una nota (la n.96) che regolamenta la prescrizione a carico del Sistema Sanitario Nazionale, nella popolazione adulta, dei medicinali con indicazione “prevenzione e trattamento della carenza di Vitamina D” (colecalciferolo, colecalciferolo/sali di calcio, calcifediolo). Vai all’articolo

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AIFA: AGGIORNAMENTO NOTA 13 E 87

L’AIFA ha aggiornato le Note 13 (farmaci ipolipemizzanti) e 87 (farmaci per l’incontinenza urinaria da urgenza), con le determine n. 617/2019 e n. 1433/2019, pubblicate in Gazzetta Ufficiale lo scorso 10 ottobre. Vai all’articolo

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AIFA: RAPPORTO SPERIMENTAZIONI

Nel 2018 la distribuzione delle sperimentazioni per area terapeutica conferma il dato degli anni precedenti, con circa la metà delle sperimentazioni in ambito oncologico ed emato-oncologico. Continua in maniera significativa il trend in rialzo dei trial in malattie rare, che rappresentano il 31,5% del totale (25,5% nel 2017), di cui quasi l’80% sperimentazioni profit.

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AIFA: NOTA INFORMATIVA SU UTILIZZO DI ONDASETRON

L’AIFA ha diramato una nota informativa sul medicinale ondansetron indicato per il controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia e radioterapia e anche in caso degli stessi disturbi in fase post operatoria, specificando che non deve essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza. Vai all’articolo

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AIFA: REVISIONE DATI SU PICATO

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta rivedendo i dati sul cancro della pelle in pazienti che utilizzano Picato (ingenolo mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una lesione della pelle causata da un’eccessiva esposizione al sole. Vai all’articolo