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AIFA: NOTA INFORMATIVA

L’AIFA ha pubblicato una nota informativa riguardo medicinali contenenti 5-fluorouracile (i.v.), capecitabina e tegafur. Per identificare i pazienti a rischio di grave tossicità, si raccomanda di eseguire i test pre-trattamento per il deficit dell’enzima diidropirimidina deidrogenasi. Vai all’articolo

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MONITORAGGIO SPESA FARMACEUTICA 2019

La spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) del periodo gennaio-dicembre 2019 si è attestata a +18.647,4 milioni di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive di importo davvero considerevole. Vai all’articolo

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AIFA SU SPERIMENTAZIONI COVID-19 FASE I

Le strutture autorizzate a condurre sperimentazioni cliniche, possono attivare Unità sperimentali al fine di eseguire studi di Fase l per il contrasto al COVID-19, sia su pazienti che su volontari sani, in deroga purché in possesso dei requisiti necessari. Vai all’articolo

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AIFA SU REAZIONI AVVERSE SU TERAPIE COVID-19

L’AIFA, in linea con quanto riportato nella normativa e nelle linee guida vigenti, fornisce precisazioni sulla gestione all’interno della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) delle schede di segnalazione di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di medicinali per la terapia dell’infezione da Covid-19. Vai all’articolo

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AIFA: NOTA SU UTILIZZO DI CIPROTERONE ACETATO

L’Aifa, facendo seguito ad una revisione Ema, in una nota ha messo in guardia dai rischi relativi al medicinale ciproterone acetato. Più in particolare, è stata segnalata la comparsa di meningiomi in associazione con l’uso di ciproterone acetato, prevalentemente a dosi pari o superiori a 25 mg/die. Vai all’articolo

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AIFA SU APPROVAZIONI DELLE SPERIMENTAZIONI

AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione e l’approvazione delle sperimentazioni e per la definizione delle modalità di adesione agli studi e di acquisizione dei dati. Vai all’articolo

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AIFA SU VITAMINA D

Nei primi tre mesi di applicazione della nota 96 si registra una diminuzione dei consumi e della spesa dei farmaci in nota di oltre il 30% rispetto ai periodi precedenti sia in termini di confezioni erogate sia di spesa sostenuta dal SSN con un risparmio di circa 30 mln di euro a fronte di un

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AIFA: MONITORAGGIO SPESA FARMACEUTICA

La spesa farmaceutica complessiva (convenzionata + acquisti diretti) del periodo gennaio-novembre 2019 si è attestata a +17.313,1 milioni di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive di importo davvero considerevole. Vai all’articolo

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AIFA: NOTA INFORMATIVA ULIPRISTAL ACETATO

L’EMA sta rivalutando il rapporto rischio/beneficio di ulipristal acetato 5 mg, autorizzato per il trattamento dei fibromi uterini, in seguito ad un nuovo caso di grave danno epatico, che ha comportato trapianto epatico in una paziente trattata con il medicinale. Vai all’articolo