Farmaci

FDA: LINEA GUIDA SUI BIOSIMILARI INTERCAMBIABILI

La FDA ha pubblicato la versione finale della linea guida che illustra lo sviluppo dei medicinali biosimilari “intercambiabili” coi prodotti originator. Il documento si focalizza in particolare sulle proteine terapeutiche e punta i fari sulle considerazioni scientifiche che dovrebbero essere alla base della dimostrazione di intercambiabilità.